Регулативата 10/2011 на Европската унија (ЕУ), која е најстрогиот и најважниот закон за пластични производи за храна, има исклучително строги и сеопфатни барања за стандардот на лимитот за тешки метали за производите што се во контакт со храна и е индикатор за ветер на меѓународната Контрола на ризик за безбедност на материјалот во контакт со храна.
Новата регулатива на ЕУ (ЕУ) бр. 10/2011 за пластични материјали и предмети наменети да дојдат во контакт со храна беше објавена во 2011 година
15 јануари. Оваа нова регулатива започнува да важи на 1 мај 2011 година. Ја укинува Директивата на Комисијата 2002/72/ЕЗ. Има неколку
преодните одредби и се сумирани во Табела 1.
Табела 1
Преодни одредби
До 31 декември 2012 година
Може да прифати да го пласира следново на пазарот
- материјалите и артиклите кои се во контакт со храна кои се законски пуштени во промет
FCM придружни документи преодни одредби
пред 1 мај 2011 година
Придружните документи се засноваат на основните правила за целокупната миграција и специфичните миграциски тестирања наведени во Анексот на Директивата 82/711/ЕЕЗ
Од 1 јануари 2013 година до 31 декември 2015 година
Придружниот документ за материјали, артикли и супстанции кои се пласираат на пазарот може да се заснова или на новите правила за миграција наведени во Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011 или на правилата утврдени во Анекс на Директивата 82/711/ЕЕЗ
Од 1 јануари 2016 година
Придружните документи се засноваат на правилата за миграциско тестирање утврдени во Регулативата (ЕУ) бр. 10/2011
Забелешка: 1. Содржината на документот за поддршка се однесува на Табела 2, Г
Табела 2
A. Опсег.
1. Материјал и производи и нивни делови кои се состојат исклучиво од пластика
2. Пластични повеќеслојни материјали и предмети кои се држат заедно со лепила или со други средства
3. Материјали и производи наведени во точките 1 и 2 кои се печатени и/или покриени со облога
4. Пластични слоеви или пластични облоги, кои формираат дихтунзи во капачиња и затворачи, кои заедно со тие капачиња и затворач составуваат збир од два или повеќе слоеви од различни видови материјали
5. Пластични слоеви во мулти-материјални повеќеслојни материјали и артикли
Б. Ослободување
1. Смола за размена на јони
2. Гума
3. Силикони
В. Супстанции зад функционалната бариера и наночестичките
Супстанции зад функционална бариера2
1. Може да се произведува со супстанции кои не се наведени во списокот на Унијата
2. Треба да се усогласат со ограничувањето за мономерот на винил хлорид Анекс I (SML: Не е откриен, 1 mg/kg во готовиот производ)
3. Неовластени супстанции може да се користат со максимално ниво од 0,01 mg/kg во храната
4. Не треба да припаѓаат на супстанции кои се мутагени, канцерогени или токсични за репродукција без претходно одобрение
5. Не треба да припаѓа на наноформа
Наночестички::
1. Треба да се процени од случај до случај во однос на нивниот ризик додека не се знаат повеќе информации
2. Супстанциите во наноформа ќе се користат само доколку се експлицитно одобрени и споменати во Анекс I
Д. Придружни документи
1. ги содржи условите и резултатите од тестирањето, пресметките, моделирањето, други анализи и докази за безбедноста или резонирањето кое покажува усогласеност
2. деловниот оператор ќе ги стави на располагање на националните надлежни органи на барање
Д. Целокупна миграција и специфично ограничување на миграцијата
1. Целокупна миграција
- 10 mg/dm² 10
- 60 mg/kg 60
2. Специфична миграција (погледнете во списокот на Унијата од Анекс I – Кога нема специфично ограничување за миграција или се обезбедени други ограничувања, се применува генеричко специфично ограничување на миграцијата од 60 mg/kg)
Листа на синдикатите
Анекс I – Мономер и адитив
АНЕКС I Содржи
1. Мономери или други почетни супстанции
2. Адитиви со исклучок на бои
3. Помош за производство на полимер без растворувачи
4. Макромолекули добиени од микробна ферментација
5. 885 овластена супстанција
Анекс II – Општо ограничување за материјали и написи
Специфична миграција на тешки метали (mg/kg храна или симулант за храна)
1. Бариум (钡) =1
2. Кобалт (钴)= 0,05
3. Бакар (铜)= 5
4. Железо (铁) = 48
5. Литиум (锂)= 0,6
6. Манган (锰)= 0,6
7. Цинк (锌)= 25
Специфична миграција на примарни ароматични амини (збир), ограничување за откривање 0,01 mg супстанција на кг храна или стимулатор на храна
Анекс III-Симуланси на храна
10% етанол
Забелешка: Во некои случаи може да се избере дестилирана вода
Симулантот за храна А
храна со хидрофилен карактер
3% оцетна киселина
Симулант за храна Б
кисела храна
20% етанол
Симулантот за храна Ц
храна до 20% содржина на алкохол
50% етанол
Симулант за храна Д1
храна која содржи > 20% содржина на алкохол
млечен производ
храна со масло во вода
Растително масло
Симулант за храна Д2
храната има липофилен карактер, слободни масти
Поли (2,6-дифенил-п-фениленоксид), големина на честички 60-80mesh, големина на пора 200nm
Симулантот за храна Е
сува храна
Анекс IV - Декларација за усогласеност (DOC)
1. ги издава деловниот оператор и ги содржи информациите како во АНЕКС IV3
2. во фазите на маркетингот, освен во фазата на малопродажба, DOC ќе биде достапен за пластични материјали и производи, производи од средните фази на нивното производство, како и за супстанциите наменети за производство
3. Ќе дозволи лесна идентификација на материјалите, производите или производите од средните фази на производство или супстанциите за кои е издаден
4. – Составот ќе му биде познат на производителот на супстанцијата и ќе им биде достапен на надлежните органи на барање
Анекс V - Состојба за тестирање
OM1 10d на 20°C 20
Секој контакт со храна во замрзнати и ладилни услови
OM2 10d на 40°C
Секое долгорочно складирање на собна температура или пониска, вклучувајќи загревање до 70°C до 2 часа или загревање до 100°C до 15 минути
OM3 2 часа на 70°C
Сите контактни услови кои вклучуваат загревање до 70°C до 2 часа или до 100°C до 15 минути, кои не се проследени со долгорочно складирање на температура во просторијата или во фрижидер.
OM4 1 час на 100°C
Примени за високи температури за сите стимуланси на храна на температура до 100°C
ОМ5 2 часа на 100 ° C или при рефлукс / алтернативно 1 час на 121 ° C
Примена на високи температури до 121°C
ОМ6 4 часа на 100°C или при рефлукс
Било какви услови за контакт со храна со стимуланси на храна A, B или C, на температура поголема од 40°C
Забелешка: Претставува најлоши услови за сите симуланти на храна во контакт со полиолефини
OM7 2 часа на 175°C
Примени на високи температури со масна храна што ги надминува условите на OM5
Забелешка: Доколку технички НЕ е изводливо да се изврши OM7 со симулант за храна D2, тестот може да се замени со тест OM 8 или OM9
ОМ8 Симулант за храна Е за 2 часа на 175 ° C и симулант за храна D2 за 2 часа на 100 ° C
Само апликации за високи температури
Забелешка: Кога технички НЕ е изводливо да се изврши OM7 со симулант за храна D2
ОМ9 Симулант за храна Е за 2 часа на 175 ° C и симулант за храна D2 за 10 дена на 40 ° C
Примена на високи температури, вклучувајќи долгорочно складирање на собна температура
Забелешка: Кога технички НЕ е изводливо да се изврши OM7 со симулант за храна D2
Укинување на директивата на ЕУ
1. 80/766/EEC, метод на анализа на Директивата на Комисијата за официјална контрола на нивото на мономер на винил хлорид при контакт на материјал со храна
2. 81/432/ЕЕЗ, Директива на Комисијата метод на анализа за официјална контрола на ослободувањето на винил хлорид од материјал и артикл во прехранбените производи
3. 2002/72/ЕЗ, Директива на Комисијата која се однесува на пластични материјали и артикли за прехранбени производи
Време на објавување: 19-10-2021 година